金英杰药师自习室是金英杰医学官网**推出的一个刷题栏目，主要面向参加2018年参加执业药师考试的小伙伴，包含历年真题以及金英杰**金题，并为大家奉上答案以及名师视频解析呦!你的生活我无缘参与，你的药考我奉陪到底。

　　虽然我没去过你的城市，但我刷过你那儿的真题!

★ 法规★

07

三、综合分析选择题

(四)

【１０２~１０５】

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

１０２.对该注射液应当实施召回的级别是

Ａ.一级召回

Ｂ.二级召回

Ｃ.三级召回

Ｄ.四级召回

１０３.应组织实施的主体是

Ａ.甲省药品监督管理部门

Ｂ.乙医院

Ｃ.丙医药公司

Ｄ.丁药品生产企业

１０４.丁企业作出召回决定后，应(　)内向所在地省级药品监督管理部门报告

Ａ.１２ 小时

Ｂ.２４ 小时

Ｃ.３６ 小时

Ｄ.４８ 小时

１０５.丁企业启动药品召回后，(　)内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

Ａ.１ 日

Ｂ.３ 日

Ｃ.５ 日

Ｄ.７ 日

(五)

【１０６~１０７】

某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达３０ 余种，货值金额５０００ 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到１０００ 元。当事的甲

兽药店有«兽药经营许可证»，无«药品生产许可证»

１０６.关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

Ａ.«药品生产许可证»经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

Ｂ.取得«兽药经营许可证»的，可以经营人用药品

Ｃ.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

Ｄ.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

１０７.下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

Ａ.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

Ｂ.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

Ｃ.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

Ｄ.本案中甲兽药店的违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

(六)

(２０１７ 年真题)【１０８~１１０】

２０１７ 年５ 月５ 日，甲药品零售企业从乙药品批发企业(首营企业) **购进中成药Ａ，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品Ａ 的说明书标注“ 有效期３０ 个月”，在标签上标注“生产日期为２０１７ 年１ 月５ 日，有效期至２０１９ 年６ 月”

１０８.甲药品零售企业对采购药品Ａ 的相关凭证和记录的管理，正确的是

Ａ.保存期限应超过药品有效期１ 年，在２０２０ 年７ 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

Ｂ.保存期限不得少于２ 年，且应超过药品有效期１ 年，在２０２０ 年７ 月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

Ｃ.保存期限不得少于３ 年，在２０２０ 年５ 月５ 日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

Ｄ.保存期限不得少于５ 年，在２０２３ 年５ 月５ 日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

１０９.甲药品零售企业**购进药品Ａ 时，属于应当查验并查取的材料是

Ａ.乙企业«药品经营质量管理规范»认证证书原件

Ｂ.乙企业销售人员签名的身份证复印件

Ｃ.乙企业的药品养护记录

Ｄ.加盖乙企业公章原印章的«药品经营许可证»复印件

１１０.依据药品Ａ 标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

Ａ.２０１９ 年６ 月３０ 日

Ｂ.２０１９ 年７ 月４ 日

Ｃ.２０１９ 年７ 月５ 日

Ｄ.２０１９ 年７ 月１ 日

★ 答案 ★

ADBA   DA   DDD

视频解析：http://www.jinyingjie.com/zhongyao/kecheng/details-10182.html